Закончилось крупное проспективное мультицентровое исследование по применению осмотических расширителей для индукции родов. Совсем недавно журнал European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology опубликовал его результаты.

Синтетические осмотические расширители для индукции родов – международное мультицентровое исследование

Janesh Gupta, Rohan Chodankar, Oleg Baev, Franz Bahlmann, Eugen Brega, Anisha Gala, Lars Hellmeyer, Lukas Hruban, Josefine Maier, Priyanka Mehta, Amitasrigowri Murthy, Melanie Ritter, Antonio Saad, Roman Shmakov, Amita Suneja , Jozef Zahumensky, Daniela Gdovinova

Вступление. Проспективное мультицентровое исследование проводилось с целью оценки эффективности синтетических осмотических расширителей (Dilapan-S/ Dilasoft) у женщин, кому требовалась индукция родов.

Материалы и методы. Первичные выводы основывались на длительности введения (в часах) расширителей Dilapan-S/Dilasoft, общий интервал введение-роды (в часах), и количество вагинальных родов на протяжении 24 часов (в процентах). Вторичные выводы были основаны на количестве введённых расширителей, возрастании балла по шкале Бишопа после извлечения расширителей Dilapan-S/Dilasoft, осложнений, выявленных во время индукции (сокращения матки, тахисистолия матки и гиперстимуляция, влияние на плод) и после индукции (инфекции и неонатальные исходы), вещества / процедуры использованные для дальнейшей индукции родов, сиюминутный уровень спонтанных родов, последовавших за периодом расширения шейки матки, количество спонтанных вагинальных родов, количество инструментальных вагинальных родов и операций кесарево сечение (КС).

Результаты. В 11 учреждениях, принимающих участие в исследовании, наблюдались 543 женщины, из которых только 444 подходили по параметрам для аналитики. При применении расширителей Dilapan-S/Dilasoft в течение менее чем 12 часов (188 пациенток) общее количество вагинальных родов составило 76.6%, из которых 45.7% произошли в течение 24 часов, 66% - через 36 часов и 75.5% - через 48 часов после введения расширителя. В большинстве случаев интервал «введение-роды» для этой группы составил 24.3 (± 10.4) часов. В группе применения Dilapan-S/Dilasoft в течение более чем 12 часов (256 пациенток) общее количество вагинальных родов составило 64.8%, из которых 16% произошли в течение 24 часов, 48.4% - через 36 часов и 54.7% - через 48 часов после введения расширителя. В большинстве случаев интервал «введение-роды» для этой группы составил 39.1 (± 29.2) часов. Средний балл по шкале Бишопа - +3.6 (± 2.3). Среднее количество использованных расширителей - 3.8 (± 1.1). Общее количество операций кесарево сечение составил 30.1%. Общий уровень осложнений был низким, включая и риск инфицирования. Неблагоприятный неонатальный исход не был обусловлен использованием расширителя.

Заключение. Расширители Dilapan-S/Dilasoft безопасны и являются эффективным методом для расширения шейки матки. Их использование характеризуется низким материнским и неонатальным уровнем осложнений. Будущие исследования должны быть проведены на уровне I с целью сравнения Dilapan-S с другими механическими или фармакологическими методами расширения шейки матки.

Ключевые слова: Расширение шейки матки, Дилапан-С, Dilapan-S, Индукция родов, Синтетические осмотические расширители, Беременность, Роды

Коллектив ЗАО "Пентрофт Фарма" подготовил перевод опубликованного материала, который доступен Вам для скачивания.

ПОЛНЫЙ ТЕКСТ СТАТЬИ ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ