A.F. Saad, R. Gavara, R.N. Senguttuvan, A.D. Goncharov, M. Berry, J. Eid, B. Goldman, A.Nutter, C.P. Moutos, A.M. Wang, G.R. Saad.

Outpatient compared with inpatient preinduction cervical ripening using a synthetic osmotic dilator. A randomized clinical trial

/ПРИМЕНЕНИЕ СИНТЕТИЧЕСКИХ ОСМОТИЧЕСКИХ РАСШИРИТЕЛЕЙ ДЛЯ СОЗРЕВАНИЯ ШЕЙКИ МАТКИ У АМБУЛАТОРНЫХ ПАЦИЕНТОК И СТАЦИОНАРНЫХ. РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ/

OBSTETRICS & GYNECOLOGY, VOL. 140, NO. 4, OCTOBER 2022

ЦЕЛЬ: оценить сокращает ли созревание шейки матки в амбулаторных условиях с помощью синтетического осмотического расширителя продолжительность пребывания в больнице у доношенных беременностей проходящих индукцию родов.

МЕТОДЫ. Беременные, которым была назначена индукция родов с неблагоприятной шейкой матки (раскрыта менее чем на 3 см и сглажена менее чем на 60%) и не нуждающиеся в стационарном наблюдении за состоянием матери или плода, от которых было получено согласие, и в день запланированной индукции были вставлены синтетические осмотические расширители. После подтверждения результатов отслеживания сердцебиения плода пациентам, рандомизированным в амбулаторную группу, было предложено вернуться через 12 часов после введения или раньше, если это необходимо. Те, кто был рандомизирован в стационарную группу, остались в больнице. После первого раунда созревания дополнительное созревание, окситоцин и ведение родов были оставлены на усмотрение специалистов клинического здравоохранения.

Основным результатом была доля участников, которые находились в больнице более 48 часов. Мы подсчитали, что размер выборки в 338 человек обеспечит 85%-ную мощность для обнаружения 30%-ной разницы между группами.

РЕЗУЛЬТАТЫ. С ноября 2018 по ноябрь 2021 года 339 участников были рандомизированы (171 стационарный, 167 амбулаторный, один отказавшийся). Четыре пациентки в амбулаторной группе были госпитализированы до 12 часов с подозрением на роды и разрыв плодных оболочек, а у 19 пациентов в стационарной группе устройство было удалено до 12 часов. Доля участников с пребыванием в стационаре более 48 часов была ниже в амбулаторной группе по сравнению с группой стационарного лечения (89 [53%] против 152 [89%], относительный риск [ОР] 0,60, 95% ДИ 0,52–0,70). Пациенты в амбулаторной группе имели меньшую общую продолжительность пребывания и время от поступления до активных родов. У них было больше шансов на вагинальные роды в течение 24 часов после поступления и было меньше шансов получить анальгетики во время созревания. Способ родоразрешения и другие исходы у матерей и новорожденных существенно не различались между группами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Созревание шейки матки в амбулаторных условиях с использованием цервикального осмотического расширителя сократило время пребывания в стационаре по сравнению с созреванием в стационаре без существенных неблагоприятных исходов.

ПРОДОЛЖЕНИЕ СМ, В ФАЙЛЕ ПУБЛИКАЦИИ